Приказ Минздрава Республики Алтай от 16.01.2014 N 04 "О мерах по предупреждению передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку на территории Республики Алтай"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ
ПРИКАЗ
от 16 января 2014 г. № 04
О МЕРАХ ПО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЮ ПЕРЕДАЧИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
ОТ МАТЕРИ РЕБЕНКУ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ
Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Минздрава Республики Алтай
от 30.12.2014 № 268)
Во исполнение Федерального закона от 30 марта 1995 года № 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция)", согласно клиническому протоколу от мая 2013 года по применению антиретровирусных препаратов в комплексе мер, направленных на профилактику передачи ВИЧ от матери ребенку, в целях уменьшения риска передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку приказываю:
1. Утвердить Порядок наблюдения ВИЧ-инфицированных женщин в период беременности и родов.
2. Главным врачам медицинских организаций Республики Алтай, оказывающим профилактику, диагностику и лечение беременных женщин, руководствоваться Порядком наблюдения ВИЧ-инфицированных женщин в период беременности и родов.
3. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Республики Алтай от 20 ноября 2013 года № 233 "О мерах по предупреждению передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку на территории Республики Алтай".
4. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Республики Алтай Мунатову В.Ю.
И.о. министра
В.А.ПЕЛЕГАНЧУК
Приложение № 1
к Приказу
Министерства здравоохранения
Республики Алтай
от 16 января 2014 г. № 04
ПОРЯДОК
НАБЛЮДЕНИЯ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ ЖЕНЩИН В ПЕРИОД
БЕРЕМЕННОСТИ И РОДОВ
Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Минздрава Республики Алтай
от 30.12.2014 № 268)
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок регулирует вопросы наблюдения ВИЧ-инфицированных женщин в период беременности и родов, а также проведения диагностических и профилактических мероприятий у детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, а также матерей, относящихся к группе риска по эпидемиологическим показаниям.
2. С целью уменьшения риска передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку всем беременным женщинам с ВИЧ-инфекцией начинать проводить антиретровирусную (далее - АРВ) профилактику с 14 недель беременности с использованием трехкомпонентной комбинированной схемы, при показаниях к высокоактивной антиретровирусной терапии - в любом сроке беременности. При более позднем обращении в БУЗ РА "Центр по профилактике и борьбе со СПИД" АРВ-профилактику начинать на любом сроке беременности тремя антиретровирусными препаратами.
(в ред. Приказа Минздрава Республики Алтай от 30.12.2014 № 268)
3. Химиопрофилактику перинатальной передачи ВИЧ или антиретровирусную терапию назначает врач-инфекционист БУЗ РА "Центр по профилактике и борьбе со СПИД".
(в ред. Приказа Минздрава Республики Алтай от 30.12.2014 № 268)
II. Наблюдение ВИЧ-инфицированных женщин
в период беременности в женских консультациях
4. Заведующим женской консультацией, ответственным за акушерскую службу в ЦРБ:
1) проводить всем беременным, обращающимся за медицинской помощью, 2-кратное обследование на наличие антител к ВИЧ (ИФА) с обязательным предварительным и последующим (до- и послетестовым) консультированием при постановке беременной на учет и далее на 28 - 30-й неделях беременности, с записью в медицинской документации;
2) в обязательном порядке в течение суток после получения положительного результата на ВИЧ-инфекцию ответственному лицу по ВИЧ-инфекции женской консультации, ответственному за акушерскую службу в ЦРБ, сообщить данные пациентки в БУЗ РА "Центр по профилактике и борьбе со СПИД" с указанием Ф.И.О. пациентки, даты рождения, возраста, домашнего адреса, ее контактного телефона, даты и номера и полученного результата анализа по телефону 8-(388-22)-4-93-36, далее письменно;
(в ред. Приказа Минздрава Республики Алтай от 30.12.2014 № 268)
3) при получении положительного результата на ВИЧ-инфекцию, независимо от срока беременности, беременных направлять в БУЗ РА "Центр по профилактике и борьбе со СПИД" для установления диагноза, назначения химиопрофилактики или АРВ-терапии;
(в ред. Приказа Минздрава Республики Алтай от 30.12.2014 № 268)
4) всех беременных женщин из групп риска (употребляющих инъекционные наркотики, работниц коммерческого секса, лиц, имеющих незащищенные половые контакты с ВИЧ-инфицированными либо с употребляющими инъекционные наркотики половыми партнерами) обследовать на антитела к ВИЧ при постановке на учет, затем через каждые 3 месяца, а также тестировать экспресс-методом (с дальнейшим подтверждением стандартным методом) при поступлении на роды, независимо от количества исследований во время беременности;
5) проводить обследование половых партнеров всех беременных женщин на антитела к ВИЧ 1 раз за период беременности женщины;
6) ВИЧ-инфицированных беременных обследовать на вирусную нагрузку и иммунограмму: при постановке на учет по беременности, перед началом химиопрофилактики, затем каждые 4 недели до снижения вирусной нагрузки до неопределяемой, затем не реже 1 раза в 12 недель;
7) проводить контроль выполнения рекомендаций специалистов БУЗ РА "Центр по профилактике и борьбе со СПИД" при каждом посещении беременной женской консультации с соответствующей отметкой в обменной карте;
(в ред. Приказа Минздрава Республики Алтай от 30.12.2014 № 268)
8) беременным из дискордантных пар (где ВИЧ-инфицированный партнер) химиопрофилактика вертикального пути передачи ВИЧ проводится так же, как и ВИЧ-инфицированным женщинам, даже при отрицательном результате на ВИЧ;
9) врачам-гинекологам проводить консультирование по планированию семьи и выбору современного метода контрацепции всем ВИЧ-инфицированным женщинам в различные периоды их жизни (в интервальном периоде, в первом триместре при выдаче направления на прерывание беременности в случае нежеланной беременности, в третьем триместре беременности и после родов) в соответствии с международными стандартами и рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения с записью в карте пациентки;
10) в случае несвоевременного сообщения о беременной с ВИЧ-инфекцией, выявленной в женской консультации, в ЦРБ, провести заседание врачебной комиссии в учреждении с предоставлением заключения комиссии в БУЗ РА "Центр по профилактике и борьбе со СПИД", срочно решить вопрос о химиопрофилактике.
(в ред. Приказа Минздрава Республики Алтай от 30.12.2014 № 268)
III. Оказание помощи ВИЧ-инфицированным женщинам и детям,
рожденным от ВИЧ-инфицированных женщин, а также женщин,
относящихся к группе риска по эпидемиологическим показаниям
5. Главному врачу БУЗ РА "Перинатальный Центр" (Демчук А.В.), главным врачам ЦРБ:
1) при отсутствии обследования на ВИЧ-инфекцию организовать проведение обследования рожениц на ВИЧ-инфекцию с постановкой экспресс-теста (далее - ЭТ), затем подтвердить исследование методом ИФА;
2) перед постановкой ЭТ проводить дотестовое консультирование рожениц по ВИЧ-инфекции, в процессе консультирования женщине разъяснить необходимость профилактики в родах и новорожденному с целью уменьшения риска перинатальной передачи ВИЧ, с записью в медицинской документации;
3) в случае выявления ВИЧ-инфекции в родовспомогательном учреждении в поздние сроки беременности следует незамедлительно назначить беременной антиретровирусные препараты, даже в том случае, если до родов осталось несколько дней. В случае необходимости назначение химиопрофилактики согласовать с гинекологом или инфекционистом БУЗ РА "Центр по профилактике и борьбе со СПИД";
(в ред. Приказа Минздрава Республики Алтай от 30.12.2014 № 268)
4) перед назначением химиопрофилактики роженице в родах и новорожденному необходимо получение от женщины информированного согласия на ее проведение (Приложение № 4 к Порядку наблюдения ВИЧ-инфицированных женщин в период беременности и родов);
5) выбор способа родоразрешения (Приложение № 1 к Порядку наблюдения ВИЧ-инфицированных женщин в период беременности и родов), схемы проведения профилактики перинатальной передачи в родах (Приложение № 2 к Порядку наблюдения ВИЧ-инфицированных женщин в период беременности и родов) определяется гинекологом, схемы профилактики перинатальной передачи новорожденному (Приложение № 3 к Порядку наблюдения ВИЧ-инфицированных женщин в период беременности и родов) - неонатологом;
6) после родоразрешения ВИЧ-инфицированным женщинам организовать медикаментозное подавление лактации;
7) новорожденные, требующие нахождения по состоянию здоровья в палате интенсивной терапии, наблюдаются в БУЗ РА "Перинатальный центр". Извещение о рождении ребенка направляется в течение первых суток в БУЗ РА "Центр по профилактике и борьбе со СПИД";
(в ред. Приказа Минздрава Республики Алтай от 30.12.2014 № 268)
8) при родоразрешении ВИЧ-инфицированной женщины в ЦРБ РА химиопрофилактика в родах и новорожденному проводится в ЦРБ, извещение о рождении ребенка направляется в первые сутки в БУЗ РА "Центр по профилактике и борьбе со СПИД";
(в ред. Приказа Минздрава Республики Алтай от 30.12.2014 № 268)
9) при отсутствии проведения профилактики перинатальной передачи беременной, роженице, новорожденному в БУЗ РА "Перинатальный Центр" провести анализ случая на заседании врачебной комиссии учреждения и сообщить о выводах комиссии в БУЗ РА "Центр по профилактике и борьбе со СПИД", в течение трех дней;
(в ред. Приказа Минздрава Республики Алтай от 30.12.2014 № 268)
10) вакцинацию детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, проводить согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям" (детям, рожденным ВИЧ-инфицированными женщинами, показано проведение вакцинации БЦЖ-М в родильном отделении при условии: прохождения полного курса профилактики перинатальной передачи ВИЧ-инфекции матерью ребенка во время беременности и родов; отсутствия копий ВИЧ в плазме крови ребенка при ПЦР-исследовании в первые сутки жизни; анатоксины, убитые и рекомбинантные вакцины в рамках национального календаря профилактических прививок вводят всем детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией. Детям с ВИЧ-инфекцией указанные иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики инфекционных болезней вводят при отсутствии выраженного и тяжелого иммунодефицита);
(пп. 10 введен Приказом Минздрава Республики Алтай от 30.12.2014 № 268)
11) при выписке ВИЧ-инфицированной женщины из БУЗ РА "Перинатальный центр" в течение суток направлять подробную выписку в БУЗ РА "Центр по профилактике и борьбе со СПИД" и БУЗ РА "Республиканская детская больница".
(пп. 11 введен Приказом Минздрава Республики Алтай от 30.12.2014 № 268)
IV. Оказание амбулаторно-поликлинической помощи детям,
рожденным от ВИЧ-инфицированных женщин
6. Главному врачу БУЗ РА "Республиканская детская больница" (Одинцовой И.А.), главным врачам центральных районных больниц:
1) заведующей педиатрическими участками в течение суток передавать выписку из БУЗ РА "Перинатальный центр" участковому педиатру по месту проживания выписанного ребенка, рожденного от ВИЧ-инфицированной матери. Участковому педиатру при посещении новорожденного осуществлять контроль по дозированному приему ретровира до 6 недель и контроль за вскармливанием ребенка (отказ от грудного вскармливания);
(пп. 1 в ред. Приказа Минздрава Республики Алтай от 30.12.2014 № 268)
2) организовать обязательное посещение инфекциониста и педиатра БУЗ РА "Центр по профилактике и борьбе со СПИД" всех детей в возрасте 1,5; 4; 12; 18 месяцев, рожденных ВИЧ-инфицированными женщинами;
(в ред. Приказа Минздрава Республики Алтай от 30.12.2014 № 268)
3) обеспечить контроль за сроками диспансеризации детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, в соответствии с рекомендациями педиатра БУЗ РА "Центр по профилактике и борьбе со СПИД", до снятия ребенка с учета;
(в ред. Приказа Минздрава Республики Алтай от 30.12.2014 № 268)
4) вакцинацию детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, проводить согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н "Об утверждении профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям" (при исключении диагноза ВИЧ-инфекции детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, проводят вакцинацию живыми вакцинами без предварительного иммунологического обследования. Анатоксины, убитые и рекомбинантные вакцины в рамках национального календаря профилактических прививок вводят всем детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией. Детям с ВИЧ-инфекцией указанные иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики инфекционных болезней вводят при отсутствии выраженного и тяжелого иммунодефицита);
(пп. 4 ред. Приказа Минздрава Республики Алтай от 30.12.2014 № 268)
5) обследование на ВИЧ-инфекцию детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, проводить 1 раз в год после снятия с диспансерного учета, а также детей ВИЧ-позитивных лиц согласно Методическим рекомендациям МР 3.1.008714 "Профилактика заражения ВИЧ".
(пп. 5 введен Приказом Минздрава Республики Алтай от 30.12.2014 № 268)
7. Главному врачу БУЗ РА "Центр по профилактике и борьбе со СПИД" (Рау Н.Ю.):
(в ред. Приказа Минздрава Республики Алтай от 30.12.2014 № 268)
1) направлять в БУЗ РА "Перинатальный центр" информацию о беременных с ВИЧ-инфекцией и беременных их дискордантных пар, подлежащих своевременному проведению химиопрофилактики в родах и новорожденным, а при получении экстренного извещения о рождении ребенка от ВИЧ-инфицированной женщины в течение суток врача-инфекциониста для проведения консультации, проведения беседы с ВИЧ-инфицированной роженицей по приверженности к АРВТ (химиопрофилактике новорожденному), важности дальнейшего обследования и наблюдения за ребенком у врача педиатра, инфекциониста;
(пп. 1 в ред. Приказа Минздрава Республики Алтай от 30.12.2014 № 268)
2) проводить снятие с диспансерного учета по ВИЧ-инфекции детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, при использовании методов молекулярной диагностики в возрасте 6 месяцев и старше при одновременном наличии следующих условий:
- получение 2-х и более отрицательных результатов исследования на антитела к ВИЧ методом ИФА;
- отсутствие клинических проявлений ВИЧ-инфекции;
- ребенка не прикладывали к груди ВИЧ-инфицированной женщины;
- отсутствие выраженной гипогаммаглобулинемии на момент исследования крови на антитела к ВИЧ;
3) проводить снятие с диспансерного учета по ВИЧ-инфекции детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, не обследованных молекулярно-диагностическим методом в возрасте 18 месяцев и старше, при одновременном наличии следующих условий:
- получение отрицательного результата исследования на антитела к ВИЧ методом ИФА;
- отсутствие выраженной гипогаммаглобулинемии на момент исследования крови на антитела к ВИЧ;
- отсутствие клинических проявлений ВИЧ-инфекции;
- ребенка не прикладывали к груди ВИЧ-инфицированной женщины в течение последних 12 месяцев.
Приложение № 1
к Порядку
наблюдения ВИЧ-инфицированных
женщин в период беременности
и родов
ВЫБОР
СПОСОБА РОДОРАЗРЕШЕНИЯ
1. Роды через естественные родовые пути, если:
вирусная нагрузка при обследовании перед родами менее 1000 коп/мл;
женщина получала АРВ-препараты во время беременности (длительность приема препаратов не менее 4 недель при неопределимой вирусной нагрузке к моменту родов);
нет акушерских показаний к проведению кесарева сечения (далее - КС).
Во время родов через естественные родовые пути по возможности исключить родовозбуждение, родостимуляцию, применение утеротонических средств, инвазивные вмешательства, повышающие риск передачи ВИЧ (амниотомия, прямая кардиотокография, наложение полостных и выходных акушерских щипцов, перинеотомия и др.). Продолжительность безводного периода более 4 часов и длительность родового акта более 12 часов крайне нежелательна, так как риск инфицирования ребенка значительно увеличивается.
2. Родоразрешение путем планового кесарева сечения по достижении 38 недель беременности при отсутствии признаков родовой деятельности, если:
вирусная нагрузка при последнем исследовании перед родами более 1000 коп/мл;
нет данных о величине вирусной нагрузки перед родами;
женщина получала химиопрофилактику менее 4 недель при неизвестной вирусной нагрузке или более 1000 коп/мл к моменту родов;
химиопрофилактика в период беременности не проводилась и/или невозможно применить АРВП в родах.
В активной фазе родов или безводном промежутке 4 часа и более проводить кесарево сечение с целью перинатальной профилактики нецелесообразно.
Приложение № 2
к Порядку
наблюдения ВИЧ-инфицированных
женщин в период беременности
и родов
ПРОВЕДЕНИЕ
ПРОФИЛАКТИКИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ В РОДАХ
1. Обследованные женщины, получавшей АРВ-профилактику.
1) вирусная нагрузка < 1000 коп/мл - родоразрешение через естественные родовые пути.
С момента начала родовой деятельности женщинам, получавшим АРВ-препараты в период беременности, назначается зидовудин (ретровир или аналоги) внутривенно, капельно в дозе 2 мг/кг в течение первого часа, затем 1 мг/кг/час до пересечения пуповины;
2) вирусная нагрузка > 1000 коп/мл либо неизвестна - родоразрешение путем кесарева сечения (далее - КС).
За 3 часа до операции женщине вводят зидовудин (ретровир или аналоги) внутривенно, капельно и до пересечения пуповины по указанной выше схеме. Дополнительно рекомендуется применение невирапина в дозе 200 мг однократно внутрь.
При наличии противопоказаний к КС и/или времени безводного промежутка 4 часа и более проводится родоразрешение через естественные родовые пути, назначается зидовудин (ретровир или аналоги) внутривенно, капельно в дозе 2 мг/кг в течение первого часа, затем 1 мг/кг/час до пересечения пуповины и невирапин (вирамун или аналоги) 200 мг однократно при начале родовой деятельности.
После родов, если применялся невирапин (вирамун или аналоги), продолжить пероральный прием комбинации препаратов ламивудин/зидовудин (комбивир или аналоги) по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 7 дней для снижения риска развития устойчивости к невирапину.
2. У женщин, не получавших АРВТ в период беременности, при невозможности применить в родах внутривенное введение зидовудина в качестве альтернативы возможно назначить его перорально в дозе 300 мг каждые 4 часа до завершения родов. Следует учитывать, что по эффективности влияния на уровень передачи ВИЧ-инфекции ребенку во время родов пероральный прием зидовудина значительно уступает его внутривенному введению. Поэтому при невозможности ввести препарат внутривенно предпочтительно применить схему, включающую однократный прием невирапина (1 таблетка 200 мг) + комбивир, который назначается в стандартной терапевтической дозе и принимается еще в течение 7 дней после родов. При этом женщину не выписывают из родильного дома до окончания приема комбивира.
3. Назначение АРВ-препаратов ВИЧ-инфицированной женщине непосредственно перед родами или в начале родовой деятельности с применением расширенной схемы химиопрофилактики проводится в следующих случаях: при отсутствии профилактики во время беременности, при выявлении ВИЧ-инфекции в БУЗ РА "Перинатальный Центр" (по результатам экспресс-теста), женщинам, относящимся к группе риска по эпидемиологическим показаниям вне зависимости от результатов экспресс-теста (употреблявшим психоактивные вещества инъекционным способом в последние 12 недель беременности; женщинам, обследованным в регламентируемые сроки, но в течение последних 12 недель у них отмечались половые контакты без использования презерватива с ВИЧ-инфицированными или употребляющими инъекционные наркотики половыми партнерами), в случае преждевременных родов при сроке беременности менее 36 недель и неизвестной вирусной нагрузке к моменту родов. Роженицам, получающим химиопрофилактику по эпидемиологическим показаниям при отсутствии положительного результата экспресс-теста, родоразрешение путем кесарева сечения проводится по акушерским показаниям.
Схема расширенной химиопрофилактики в родах:
зидовудин (ретровир или аналоги) внутривенно, капельно в дозе 2 мг/кг/час и в течение первого часа, затем 1 мг/кг/час до пересечения пуповины и невирапин (вирамун или аналоги) 200 мг однократно перорально при начале родовой деятельности.
При отсутствии родовой деятельности:
родоразрешение путем операции КС: зидовудин по схеме, названной выше, начинают вводить за 3 часа до родов и невирапин (вирамун или аналоги) 200 мг однократно перорально до начала операции КС;
после родов, если применялся невирапин (вирамун или аналоги), следует продолжить пероральный прием комбинации препаратов ламивудин/зидовудин (комбивир или аналоги) по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 7 дней для снижения риска развития устойчивости к невирапину.
Приложение № 3
к Порядку
наблюдения ВИЧ-инфицированных
женщин в период беременности
и родов
ПРОВЕДЕНИЕ
АНТИРЕТРОВИРУСНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ НОВОРОЖДЕННОМУ
Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Минздрава Республики Алтай
от 30.12.2014 № 268)
Выбор АРВП с целью химиопрофилактики у детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, и сроки начала их приема зависят от интенсивности и эффективности проведения химиопрофилактики во время беременности и родов.
1. Если у ВИЧ-позитивной матери перед родами (на сроке беременности 34 нед. и более) был неопределяемый уровень вирусной нагрузки, ребенку с первых 6 - 8 часов жизни назначается раствор зидовудина перорально; курс составляет 6 недель.
Если химиопрофилактика новорожденному назначается по эпидемиологическим показаниям (обследование на ВИЧ в родах не проводилось или дало отрицательный результат, но у женщины во время беременности был половой контакт с больным ВИЧ-инфекцией или парентеральное употребление психоактивных веществ), ребенку назначается невирапин в виде суспензии для перорального применения однократно (т.е. 1 доза) сразу после рождения и зидовудин в виде раствора для приема внутрь с первых часов жизни (продолжать в течение 6 недель).
Во всех остальных случаях ребенку ВИЧ-позитивной матери назначается следующая схема: раствор зидовудина перорально в течение 6 недель + невирапин троекратно по схеме: 1-я доза - сразу после рождения (если мать не получала АРВТ) или в течение 48 часов жизни (если мать получала АРВТ), 2-я доза - через 48 часов после 1-й, 3-я доза - через 96 часов после 2-й.
Ребенка не выписывают из родильного дома до окончания курса лечения невирапином. Разовая доза невирапина составляет 2 мг/кг массы тела.
2. Ребенка, рожденного ВИЧ-инфицированной матерью, не прикладывать к груди в родильном зале, кормление проводить только адаптированными молочными смесями. Если ВИЧ-статус женщины остается неизвестным после перевода из родильного зала, ребенка (с согласия матери) не вскармливать материнским молоком до получения окончательных результатов обследования женщины на ВИЧ-инфекцию, при этом сохранять лактацию у матери. При подтверждении позитивного ВИЧ-статуса женщины дать ей рекомендации по прекращению лактации, назначить препараты, подавляющие лактацию.
3. После рождения ребенка обеспечить продолжение приема АРВ-препаратов родильницей, если есть клинические и иммунологические показания. Если женщина не нуждается в приеме АРВ-препаратов и в схемах химиопрофилактики во время беременности и родов не использовался невирапин, все АРВ-препараты должны быть отменены сразу после рождения ребенка.
4. Обследовать ребенка, рожденного ВИЧ-инфицированной женщиной, в случае отсутствия перинатального наблюдения методом ПЦР, ДНК, ВИЧ в первые сутки жизни, направляя кровь в БУЗ РА "Центр по профилактике и борьбе со СПИД". При положительном результате исследования проводить определение вирусной нагрузки в крови новорожденного.
(в ред. Приказа Минздрава Республики Алтай от 30.12.2014 № 268)
Приложение № 4
к Порядку
наблюдения ВИЧ-инфицированных
женщин в период беременности
и родов
Информированное согласие
на проведение химиопрофилактики передачи ВИЧ от матери
к ребенку во время беременности и родов
Я, ___________________________________________________________________,
(Фамилия, имя, отчество полностью)
19____ года рождения, настоящим подтверждаю свое добровольное согласие на прием лекарственных препаратов, направленных на предотвращение заражения моего будущего ребенка вирусом иммунодефицита человека.
Я подтверждаю, что мне разъяснено, почему проведение данной профилактики необходимо, разъяснено действие назначаемых мне и моему ребенку препаратов, что я получила информационный листок для больного и ознакомилась с ним. Я осознаю:
- Что по состоянию моего здоровья лечение по поводу ВИЧ-инфекции мне в настоящее время не нужно, и что назначаемые мне препараты необходимы исключительно для предотвращения заражения моего ребенка вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) во время беременности и родов.
- Что назначенные мне препараты должны подавлять репликацию (размножение) вируса в моем организме и предотвратить его проникновение в организм моего будущего ребенка.
- Что даже при абсолютном соблюдении мною всех правил препаратов полной гарантии предотвращения заражения моего будущего ребенка нет. Риск, что он родится зараженным, составляет в таком случае 8%, однако, если назначенная мне химиопрофилактика не будет проводиться, или будет проводится с нарушениями, этот риск возрастает до 30%.
- Что назначенная мне химиопрофилактика может в любой момент быть прекращена по моему желанию.
- Что, если вследствие проведения химиопрофилактики возникнет угроза моему здоровью, я буду проинформирована об этом для принятия решения о целесообразности дальнейшего ее проведения.
- Что, если вследствие проведения химиопрофилактики возникнет угроза моей жизни, она может быть прекращена по решению лечащего врача. В этом случае мне должны быть разъяснены причины этого решения.
- Что назначаемые мне лекарственные препараты разрешены к применению в России.
- Что, как и любое лекарственное средство, они могут вызывать некоторые побочные реакции, информация о которых приведена в информационном листке для больного, с которым я ознакомилась.
- Что после родов я не должна вскармливать моего ребенка грудью, так как это повысит риск его заражения.
Я обязуюсь:
- Проходить медицинское обследование для контроля за действием назначенных мне препаратов по установленному графику, заполнять предусмотренные для этого анкеты, сдавать на анализы кровь и мочу.
- Принимать назначенные мне лекарственные препараты строго в соответствии с предписанием лечащего врача.
- Сообщать лечащему врачу обо всех нарушениях в приеме назначенных мне препаратов или прекращении его по каким-либо причинам.
- Сообщать лечащему врачу обо всех изменениях в состоянии моего здоровья и делать это незамедлительно (в течение суток), если я считаю, что эти изменения связаны с приемом назначенных мне препаратов.
- Не принимать, не посоветовавшись с лечащим врачом, какие-либо не назначенные им лекарственные препараты (даже если они назначаются другим врачом для приема не в экстренном порядке). Если же прием этих лекарств неизбежен (например, в экстренных случаях), обязательно сообщать об этом лечащему врачу.
Подпись больного: ___________________ Дата: _________________
------------------------------------------------------------------